Plan de qualité

Afin de répondre au mieux aux demandes de ses clients et de rester positionné sur le marché Européen, ERMAFLUX a mis en place une stratégie de conception, de documentation et de qualification, axée sur cinq niveaux de performances numérotés de 1à 5. Ces niveaux permettent une adaptation d’un projet, allant du moindre coût jusqu’aux exigences les plus accrues. Selon le type et l’ampleur de l’équipement, le niveau standard de sa documentation pourra varier. Celui-ci pourra également être revu à la hausse ou à la baisse et stipulé dans l’offre commerciale.

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  La documentation de tests est organisée de la manière suivante :

a. Protocole : Les protocoles de FAT et de SAT décrivent :

• l’objet et le domaine d’application du processus de qualification,
• La documentation de tests,
• La liste détaillée des tests,
• Les règles de transcription des résultats,
• L’objet et le domaine d’application,
• Les documents de référence, le matériel utilisé,
• Le mode opératoire,
• Les critères d’acceptation.

  b. Enregistrements et écarts : Les informations y figurant :

• Les données brutes, les calculs,
• La conclusion pour chaque test et une conclusion générale,
• Les fiches d’écart et la traçabilité des nouveaux tests,
• Les étalons utilisés.

  c. Rapport : Les rapports de FAT et de SAT décrivent :

• L’objet et le domaine d’application,
• La liste des résultats et des écarts,
• La conclusion.